Kurumsal Kalite

Tıbbi cihaz ve ekipmanlar üretiminde müşteri memnuniyeti odaklı  kalite politikamız,

Var olan kalite standartlarımızı Devam Ettirerek,
Uluslar arası Standartlarda Kaliteli Ürünler Sunarak,
Deneyimli, Dinamik ve Çalışkan Personeli ile Hizmet Vererek,
Kurumsallaşmış Yapısı ile sürekli yenilikleri takip ederek,
Sürekli genişleyen Bayi ve servis ağı ile müşterilerine hizmet sunarak,

Varlığını Sürdürmeyi ve Kalitesini Sürekli Geliştirmeyi Hedef Edinmiştir.
Üzümcü A.Ş. olarak kalite standartlarımızı belirlerken uyduğumuz uluslararası ve ulusal kriterler,

ISO 9001:2000 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

ISO (International Organization for Standartization), yani uluslararası standarlık örgütünün oluşturduğu bir kalite yönetim standardıdır. ISO 9001 Belgesi ise ilgili kuruluşun ürün veya hizmetlerinin uluslararası kabul görmüş bir yönetim sistemine uygun olarak sevk ve idare edilen bir yönetim anlayışının sonucunda ortaya konduğu ve dolayısı ile kuruluşun ürün ve hizmet kalitesinin sürekliliğinin sağlanabileceğinin bir güvencesini belirler .

ISO 9001:2000
ISO 13485: 2001

TSE - TÜRK STANDARTLARINA UYGUNLUK BELGESİ

TSE Belgesi; Türk Standardı bulunan konularda, İmalatta Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili Türk Standardına uygunluğunu belirten ve akdedilen sözleşme ile TSE markasını kullanma hakkı veren, üretici firma adına düzenlenen belgedir.

TS 4535  TS 4720  TS 9109  TS EN ISO 10524-2  TS EN 737-4 
TS 5686  TS 6606  TS 3888  TS EN 13221  TS EN 13220 
TS 5134  TS 5541  TS 6073  TS EN 737-1  

TSEK - KALİTE UYGUNLUK BELGESİ

Kalite Uygunluk Belgesi; Türk Standartları bulunmayan konularda İmalata Yeterlilik Belgesi almaya hak kazanmış firmaların söz konusu ürünlerinin ilgili uluslararası standardlar, benzeri Türk Standardları, diğer ülkelerin milli standartları, teknik literatür esas alınarak Türk Standartları Enstitüsü tarafından kabul edilen Kalite Faktör ve Değerlerine uygunluğunu belirten ve aktedilen sözleşme ile TSEK Markası kullanma hakkı verilen firma adına düzenlenen ve üzerinde TSEK Markası kullanılacak ürünlerin ticari Markası, cinsi, sınıfı, tipi ve türünü belirten belgedir.

Paslanmaz Çelik Ekipmanlar

Laminat İlaç ve Tedavi Arabası
Paslanmaz Çelikten Mamul İstif (Mutfak) Rafı
Paslanmaz Çelikten Mamul Taşıma Arabası
Paslanmaz Çelikten Teneşir Masası
Tıbbi Amaçlı Hijyenik Eviye
Vitrin Tipi Ecza Dolabı
Morg Üniteleri

Morg Cihazları
Otopsi Masası
Medikal Masalar

Elektrikli Muayene Divanı
Kan Alma ve Diyaliz Koltuğu
Kulak Burun Boğaz Koltuğu
AB UYGUNLUK DEKLARASYONU

CE işareti, ürünün Avrupa ürün mevzuatlarına uygunluğunu gösterir. CE işareti, bir ürün ya da ürün grubunun, Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda oluşturmuş olduğu, "ürün direktifleri" olarak anılan temel gerekliliklere uygun olduğunu gösterir.

MDD 93/42/EEC numaralı "Medikal Cihazlar Kararnamesi" medikal cihazları risk gruplarına göre aşağıdaki gibi sınıflandırmaktadır.

Sınıf No CE Belgelendirme Süreci
Sınıf I Üretici ilgili ürünün MDD'ye uygunluğunu kendi deklere eder. Bu belgelendirme bir belgelendirme kuruluşu tarafından yapılmaz.
Sınıf IIa Bu sınıfa giren cihazların CE belgelenmesi ancak yetkili belgelendirme kuruluşları tarafından yapılır.
Sınıf IIb 
Sınıf III 

Not: Sınıf I'den Sınıf III'e risk artar.

Üreticinin Sınıf IIa cihaz kapsamına giren cihazlarının ilgili AB normlarına uygunluğu belgelendirme kuruluşları tarafından deklere edilmektedir.

CE 0473

AB UYGUNLUK DEKLARASYONU - SELF DEKLERASYON

MDD 93/42/EEC numaralı "Medikal Cihazlar Kararnamesi" medikal cihazları risk gruplarına göre aşağıdaki gibi sınıflandırmaktadır.

Sınıf No CE Belgelendirme Süreci
Sınıf I Üretici ilgili ürünün MDD'ye uygunluğunu kendi deklere eder. Bu belgelendirme bir belgelendirme kuruluşu tarafından yapılmaz.
Sınıf IIa Bu sınıfa giren cihazların CE belgelenmesi ancak yetkili belgelendirme kuruluşları tarafından yapılır.
Sınıf IIb 
Sınıf III 

Not: Sınıf I'den Sınıf III'e risk artar.

Tarafımızca üretilen cihazlardan Sınıf I cihaz kapsamına giren cihazların, ilgili AB normlarına uygunluğu tarafımızca deklere edilmektedir.